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FDA 510(k)

Glass Ceramics

Número K: K222513 · 2023-02-10

RequerenteYilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.
Data da decisão2023-02-10
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Glass Ceramics is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10 under 510(k) number K222513. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Glass Ceramics?

Glass Ceramics is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222513.

When did Glass Ceramics receive FDA 510(k) clearance?

Glass Ceramics received FDA 510(k) clearance on 2023-02-10, under 510(k) number K222513.

Who is the listed applicant for Glass Ceramics?

The FDA 510(k) record lists Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Glass Ceramics?

The FDA product code for Glass Ceramics is EIH.

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