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FDA 510(k)

Dental porcelain powder

Número K: K242400 · 2024-10-10

RequerenteYilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.
Data da decisão2024-10-10
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Dental porcelain powder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K242400. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Dental porcelain powder?

Dental porcelain powder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K242400.

When did Dental porcelain powder receive FDA 510(k) clearance?

Dental porcelain powder received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K242400.

Who is the listed applicant for Dental porcelain powder?

The FDA 510(k) record lists Yilink (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental porcelain powder?

The FDA product code for Dental porcelain powder is EIH.

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