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FDA 510(k)

Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000

Número K: K222551 · 2022-11-10

RequerenteEntreprise Premont, Inc.
Data da decisão2022-11-10
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Entreprise Premont, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10 under 510(k) number K222551. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000?

Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10. The listed applicant is Entreprise Premont, Inc.. The 510(k) number is K222551.

When did Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000 receive FDA 510(k) clearance?

Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000 received FDA 510(k) clearance on 2022-11-10, under 510(k) number K222551.

Who is the listed applicant for Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000?

The FDA 510(k) record lists Entreprise Premont, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000?

The FDA product code for Humask Pro Vision, Humask Pro Vision 3000 is FXX.

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Fonte oficial

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