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FDA 510(k)

SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire

Número K: K222690 · 2023-04-24

RequerenteArtiria Medical SA
Data da decisão2023-04-24
Código do produtoMOF
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Artiria Medical SA. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K222690. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire?

SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Artiria Medical SA. The 510(k) number is K222690.

When did SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire receive FDA 510(k) clearance?

SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K222690.

Who is the listed applicant for SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire?

The FDA 510(k) record lists Artiria Medical SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire?

The FDA product code for SmartGUIDE deflectable hydrophilic guidewire is MOF.

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