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FDA 510(k)

SIDDHARTH-II;IMPACT

Número K: K222762 · 2023-06-08

RequerentePanacea Medical Technologies Pvt. , Ltd.
Data da decisão2023-06-08
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIDDHARTH-II;IMPACT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08 under 510(k) number K222762. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIDDHARTH-II;IMPACT?

SIDDHARTH-II;IMPACT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08. The listed applicant is Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd.. The 510(k) number is K222762.

When did SIDDHARTH-II;IMPACT receive FDA 510(k) clearance?

SIDDHARTH-II;IMPACT received FDA 510(k) clearance on 2023-06-08, under 510(k) number K222762.

Who is the listed applicant for SIDDHARTH-II;IMPACT?

The FDA 510(k) record lists Panacea Medical Technologies Pvt. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIDDHARTH-II;IMPACT?

The FDA product code for SIDDHARTH-II;IMPACT is IYE.

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