Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

AcuPebble OX100

Número K: K222950 · 2023-02-03

RequerenteAcurable Limited
Data da decisão2023-02-03
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AcuPebble OX100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acurable Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03 under 510(k) number K222950. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AcuPebble OX100?

AcuPebble OX100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03. The listed applicant is Acurable Limited. The 510(k) number is K222950.

When did AcuPebble OX100 receive FDA 510(k) clearance?

AcuPebble OX100 received FDA 510(k) clearance on 2023-02-03, under 510(k) number K222950.

Who is the listed applicant for AcuPebble OX100?

The FDA 510(k) record lists Acurable Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuPebble OX100?

The FDA product code for AcuPebble OX100 is MNR.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Acurable Limited como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K243092AcuPebble Ox (200)K210480AcuPebble SA

Dispositivos Relacionados (Código: MNR)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260949Disposable Belts for Polysomnography (CNSAC)CNSAC Medshop GmbHK254042WatchPAT SWItamar Medical , Ltd.K260050WRAP SystemHuneo, LLCK253148RX-1 SleepVivaquant, Inc. Dba Rhythm ExpressK252628CASSIEWesper, Inc.K252497SANSA HSATHuxley Medical

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑