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FDA 510(k)

AcuPebble Ox (200)

Número K: K243092 · 2025-03-19

RequerenteAcurable Limited
Data da decisão2025-03-19
Código do produtoMNR
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

AcuPebble Ox (200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acurable Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K243092. The device is classified under product code MNR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the AcuPebble Ox (200)?

AcuPebble Ox (200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is Acurable Limited. The 510(k) number is K243092.

When did AcuPebble Ox (200) receive FDA 510(k) clearance?

AcuPebble Ox (200) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K243092.

Who is the listed applicant for AcuPebble Ox (200)?

The FDA 510(k) record lists Acurable Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AcuPebble Ox (200)?

The FDA product code for AcuPebble Ox (200) is MNR.

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