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FDA 510(k)

CT Perfusion V1.0

Número K: K223091 · 2023-06-09

RequerenteOlea Medical
Data da decisão2023-06-09
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CT Perfusion V1.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olea Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09 under 510(k) number K223091. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CT Perfusion V1.0?

CT Perfusion V1.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09. The listed applicant is Olea Medical. The 510(k) number is K223091.

When did CT Perfusion V1.0 receive FDA 510(k) clearance?

CT Perfusion V1.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-09, under 510(k) number K223091.

Who is the listed applicant for CT Perfusion V1.0?

The FDA 510(k) record lists Olea Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CT Perfusion V1.0?

The FDA product code for CT Perfusion V1.0 is LLZ.

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Fonte oficial

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