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FDA 510(k)

STR8 Clear Aligner

Número K: K223141 · 2023-04-24

RequerenteStr8 Oral Care
Data da decisão2023-04-24
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

STR8 Clear Aligner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Str8 Oral Care. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24 under 510(k) number K223141. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the STR8 Clear Aligner?

STR8 Clear Aligner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24. The listed applicant is Str8 Oral Care. The 510(k) number is K223141.

When did STR8 Clear Aligner receive FDA 510(k) clearance?

STR8 Clear Aligner received FDA 510(k) clearance on 2023-04-24, under 510(k) number K223141.

Who is the listed applicant for STR8 Clear Aligner?

The FDA 510(k) record lists Str8 Oral Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STR8 Clear Aligner?

The FDA product code for STR8 Clear Aligner is NXC.

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