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FDA 510(k)

Delta4 Insight

Número K: K223234 · 2024-01-16

RequerenteScandidos AB
Data da decisão2024-01-16
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Delta4 Insight is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scandidos AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K223234. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Delta4 Insight?

Delta4 Insight is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Scandidos AB. The 510(k) number is K223234.

When did Delta4 Insight receive FDA 510(k) clearance?

Delta4 Insight received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K223234.

Who is the listed applicant for Delta4 Insight?

The FDA 510(k) record lists Scandidos AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta4 Insight?

The FDA product code for Delta4 Insight is IYE.

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