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FDA 510(k)

Sistema de Instrumentos de Navegação ASTRA e Sistema de Instrumentos de Navegação ASTRA-OCT

Número K: K223301 · 2023-07-20

RequerenteSpinecraft, LLC
Data da decisão2023-07-20
Código do produtoOLO
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinecraft, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20 under 510(k) number K223301. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System?

ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20. The listed applicant is Spinecraft, LLC. The 510(k) number is K223301.

When did ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System receive FDA 510(k) clearance?

ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-20, under 510(k) number K223301.

Who is the listed applicant for ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System?

The FDA 510(k) record lists Spinecraft, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System?

The FDA product code for ASTRA & AVANT Navigation Instruments System and ASTRA-OCT Navigation Instruments System is OLO.

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Fonte oficial

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