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FDA 510(k)

EDS Calculus Softener TURBO CR

Número K: K223340 · 2023-12-11

RequerenteEssential Dental Systems, Inc.
Data da decisão2023-12-11
Código do produtoELC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EDS Calculus Softener TURBO CR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11 under 510(k) number K223340. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EDS Calculus Softener TURBO CR?

EDS Calculus Softener TURBO CR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11. The listed applicant is Essential Dental Systems, Inc.. The 510(k) number is K223340.

When did EDS Calculus Softener TURBO CR receive FDA 510(k) clearance?

EDS Calculus Softener TURBO CR received FDA 510(k) clearance on 2023-12-11, under 510(k) number K223340.

Who is the listed applicant for EDS Calculus Softener TURBO CR?

The FDA 510(k) record lists Essential Dental Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EDS Calculus Softener TURBO CR?

The FDA product code for EDS Calculus Softener TURBO CR is ELC.

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Fonte oficial

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