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FDA 510(k)

Cold/Hot Compression

Número K: K223541 · 2023-10-27

RequerenteJkh Health Co., Ltd.
Data da decisão2023-10-27
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cold/Hot Compression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K223541. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cold/Hot Compression?

Cold/Hot Compression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K223541.

When did Cold/Hot Compression receive FDA 510(k) clearance?

Cold/Hot Compression received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K223541.

Who is the listed applicant for Cold/Hot Compression?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cold/Hot Compression?

The FDA product code for Cold/Hot Compression is IRP.

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Fonte oficial

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