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FDA 510(k)

Cryon-X Cold Compression

Número K: K253150 · 2025-10-24

RequerenteJkh Health Co., Ltd.
Data da decisão2025-10-24
Código do produtoIRP
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Cryon-X Cold Compression is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24 under 510(k) number K253150. The device is classified under product code IRP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Cryon-X Cold Compression?

Cryon-X Cold Compression is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24. The listed applicant is Jkh Health Co., Ltd.. The 510(k) number is K253150.

When did Cryon-X Cold Compression receive FDA 510(k) clearance?

Cryon-X Cold Compression received FDA 510(k) clearance on 2025-10-24, under 510(k) number K253150.

Who is the listed applicant for Cryon-X Cold Compression?

The FDA 510(k) record lists Jkh Health Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cryon-X Cold Compression?

The FDA product code for Cryon-X Cold Compression is IRP.

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Fonte oficial

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