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FDA 510(k)

ApneaRX Pro

Número K: K223901 · 2023-09-01

RequerenteApnea Sciences Coporation
Data da decisão2023-09-01
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ApneaRX Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apnea Sciences Coporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K223901. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ApneaRX Pro?

ApneaRX Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Apnea Sciences Coporation. The 510(k) number is K223901.

When did ApneaRX Pro receive FDA 510(k) clearance?

ApneaRX Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K223901.

Who is the listed applicant for ApneaRX Pro?

The FDA 510(k) record lists Apnea Sciences Coporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ApneaRX Pro?

The FDA product code for ApneaRX Pro is LRK.

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