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FDA 510(k)

Tactoset

Número K: K223915 · 2023-03-29

Data da decisão2023-03-29
Código do produtoMQV
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tactoset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K223915. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tactoset?

Tactoset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223915.

When did Tactoset receive FDA 510(k) clearance?

Tactoset received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K223915.

Who is the listed applicant for Tactoset?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tactoset?

The FDA product code for Tactoset is MQV.

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Fonte oficial

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