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FDA 510(k)

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube

Número K: K230206 · 2023-03-24

RequerenteGravitas Medical, Inc.
Data da decisão2023-03-24
Código do produtoKNT
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gravitas Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24 under 510(k) number K230206. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube?

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24. The listed applicant is Gravitas Medical, Inc.. The 510(k) number is K230206.

When did Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube receive FDA 510(k) clearance?

Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube received FDA 510(k) clearance on 2023-03-24, under 510(k) number K230206.

Who is the listed applicant for Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube?

The FDA 510(k) record lists Gravitas Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube?

The FDA product code for Entarik Feeding Tube System; Entarik Feeding Tube is KNT.

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