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FDA 510(k)

Oran Park Mask

Número K: K230476 · 2023-10-19

RequerenteResmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967)
Data da decisão2023-10-19
Código do produtoBZD
Comité consultivoAN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oran Park Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230476. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oran Park Mask?

Oran Park Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967). The 510(k) number is K230476.

When did Oran Park Mask receive FDA 510(k) clearance?

Oran Park Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230476.

Who is the listed applicant for Oran Park Mask?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oran Park Mask?

The FDA product code for Oran Park Mask is BZD.

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Fonte oficial

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