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FDA 510(k)

Sistema de Embolectomia ICHOR 14F

Número K: K230743 · 2023-09-05

RequerenteIchor
Data da decisão2023-09-05
Código do produtoQEW
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ICHOR 14F Embolectomy System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ichor. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05 under 510(k) number K230743. The device is classified under product code QEW. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ICHOR 14F Embolectomy System?

ICHOR 14F Embolectomy System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05. The listed applicant is Ichor. The 510(k) number is K230743.

When did ICHOR 14F Embolectomy System receive FDA 510(k) clearance?

ICHOR 14F Embolectomy System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-05, under 510(k) number K230743.

Who is the listed applicant for ICHOR 14F Embolectomy System?

The FDA 510(k) record lists Ichor as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ICHOR 14F Embolectomy System?

The FDA product code for ICHOR 14F Embolectomy System is QEW.

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