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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail

Número K: K230750 · 2023-09-13

RequerenteOSSIO , Ltd.
Data da decisão2023-09-13
Código do produtoHTY
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13 under 510(k) number K230750. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail?

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K230750.

When did OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail received FDA 510(k) clearance on 2023-09-13, under 510(k) number K230750.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail?

The FDA product code for OSSIOfiber® Cannulated Trimmable Fixation Nail is HTY.

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Fonte oficial

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