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FDA 510(k)

TORPEDO Implant System®

Número K: K230817 · 2024-01-19

RequerenteDeltacor GmbH
Data da decisão2024-01-19
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TORPEDO Implant System® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deltacor GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K230817. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TORPEDO Implant System®?

TORPEDO Implant System® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Deltacor GmbH. The 510(k) number is K230817.

When did TORPEDO Implant System® receive FDA 510(k) clearance?

TORPEDO Implant System® received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K230817.

Who is the listed applicant for TORPEDO Implant System®?

The FDA 510(k) record lists Deltacor GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TORPEDO Implant System®?

The FDA product code for TORPEDO Implant System® is OUR.

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