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FDA 510(k)

Admira Fusion 5

Número K: K230877 · 2023-07-13

RequerenteVoco GmbH
Data da decisão2023-07-13
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Admira Fusion 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Voco GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13 under 510(k) number K230877. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Admira Fusion 5?

Admira Fusion 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13. The listed applicant is Voco GmbH. The 510(k) number is K230877.

When did Admira Fusion 5 receive FDA 510(k) clearance?

Admira Fusion 5 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-13, under 510(k) number K230877.

Who is the listed applicant for Admira Fusion 5?

The FDA 510(k) record lists Voco GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Admira Fusion 5?

The FDA product code for Admira Fusion 5 is EBF.

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Fonte oficial

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