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FDA 510(k)

SIS System

Número K: K230977 · 2023-05-02

RequerenteSurgical Information Sciences, Inc.
Data da decisão2023-05-02
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K230977. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIS System?

SIS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K230977.

When did SIS System receive FDA 510(k) clearance?

SIS System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K230977.

Who is the listed applicant for SIS System?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS System?

The FDA product code for SIS System is QIH.

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