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FDA 510(k)

SIS Software

Número K: K162830 · 2017-02-14

RequerenteSurgical Information Sciences, Inc.
Data da decisão2017-02-14
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIS Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14 under 510(k) number K162830. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIS Software?

SIS Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K162830.

When did SIS Software receive FDA 510(k) clearance?

SIS Software received FDA 510(k) clearance on 2017-02-14, under 510(k) number K162830.

Who is the listed applicant for SIS Software?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS Software?

The FDA product code for SIS Software is LLZ.

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