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FDA 510(k)

SIS Software version 3.3.0

Número K: K183019 · 2019-03-19

RequerenteSurgical Information Sciences, Inc.
Data da decisão2019-03-19
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIS Software version 3.3.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19 under 510(k) number K183019. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIS Software version 3.3.0?

SIS Software version 3.3.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19. The listed applicant is Surgical Information Sciences, Inc.. The 510(k) number is K183019.

When did SIS Software version 3.3.0 receive FDA 510(k) clearance?

SIS Software version 3.3.0 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-19, under 510(k) number K183019.

Who is the listed applicant for SIS Software version 3.3.0?

The FDA 510(k) record lists Surgical Information Sciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIS Software version 3.3.0?

The FDA product code for SIS Software version 3.3.0 is LLZ.

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