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FDA 510(k)

12MP Monitor de LCD de Cor C1216W, C12*** (* = 0 a 9, A a Z ou em branco, e a diferença entre os modelos significa que o produto é nomeado conforme diferentes cores de aparência e modelos de clientes)

Número K: K231026 · 2023-08-18

Data da decisão2023-08-18
Código do produtoPGY
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K231026. The device is classified under product code PGY. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231026.

When did 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) receive FDA 510(k) clearance?

12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K231026.

Who is the listed applicant for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Beacon Display Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models)?

The FDA product code for 12MP Color LCD Monitor C1216W, C12*** (* = 0 to 9, A to Z or blank, and the difference among models means the product is named according to different appearance colors and customer models) is PGY.

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Fonte oficial

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