Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Mordida Antiespirro (Aniti-Snore Mouthguard+)

Número K: K231138 · 2024-01-16

RequerenteOscimed SA
Data da decisão2024-01-16
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Aniti-Snore Mouthguard+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oscimed SA. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16 under 510(k) number K231138. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Aniti-Snore Mouthguard+?

Aniti-Snore Mouthguard+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16. The listed applicant is Oscimed SA. The 510(k) number is K231138.

When did Aniti-Snore Mouthguard+ receive FDA 510(k) clearance?

Aniti-Snore Mouthguard+ received FDA 510(k) clearance on 2024-01-16, under 510(k) number K231138.

Who is the listed applicant for Aniti-Snore Mouthguard+?

The FDA 510(k) record lists Oscimed SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aniti-Snore Mouthguard+?

The FDA product code for Aniti-Snore Mouthguard+ is LRK.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositivos Relacionados (Código: LRK)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑