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FDA 510(k)

ROSA Hip System

Número K: K231162 · 2023-05-23

RequerenteOrthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas)
Data da decisão2023-05-23
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ROSA Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K231162. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ROSA Hip System?

ROSA Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas). The 510(k) number is K231162.

When did ROSA Hip System receive FDA 510(k) clearance?

ROSA Hip System received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K231162.

Who is the listed applicant for ROSA Hip System?

The FDA 510(k) record lists Orthosoft Inc (D/B/A Zimmer Cas) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSA Hip System?

The FDA product code for ROSA Hip System is LLZ.

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