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FDA 510(k)

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test

Número K: K231187 · 2024-01-23

RequerenteNano-Ditech Corporation
Data da decisão2024-01-23
Código do produtoQVF
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23 under 510(k) number K231187. The device is classified under product code QVF. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test?

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K231187.

When did Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test received FDA 510(k) clearance on 2024-01-23, under 510(k) number K231187.

Who is the listed applicant for Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test?

The FDA product code for Nano-Check™ COVID-19 Antigen Test is QVF.

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Fonte oficial

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