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FDA 510(k)

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test

Número K: K243561 · 2025-06-17

RequerenteNano-Ditech Corporation
Data da decisão2025-06-17
Código do produtoSCA
Comité consultivoMI
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K243561. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test?

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Nano-Ditech Corporation. The 510(k) number is K243561.

When did Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test receive FDA 510(k) clearance?

Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K243561.

Who is the listed applicant for Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test?

The FDA 510(k) record lists Nano-Ditech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test?

The FDA product code for Nano-Check Influenza+COVID-19 Dual Test is SCA.

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Fonte oficial

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