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FDA 510(k)

Distal Access Catheter

Número K: K231218 · 2024-01-19

RequerenteAccumedical Beijing , Ltd.
Data da decisão2024-01-19
Código do produtoQJP
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Distal Access Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accumedical Beijing , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19 under 510(k) number K231218. The device is classified under product code QJP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Distal Access Catheter?

Distal Access Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19. The listed applicant is Accumedical Beijing , Ltd.. The 510(k) number is K231218.

When did Distal Access Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Distal Access Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-01-19, under 510(k) number K231218.

Who is the listed applicant for Distal Access Catheter?

The FDA 510(k) record lists Accumedical Beijing , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Access Catheter?

The FDA product code for Distal Access Catheter is QJP.

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Fonte oficial

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