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FDA 510(k)

Sistema de Imagem Intraoperatório ActivSight

Número K: K231344 · 2023-08-02

RequerenteActiv Surgical, Inc.
Data da decisão2023-08-02
Código do produtoOWN
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ActivSight Intraoperative Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Activ Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02 under 510(k) number K231344. The device is classified under product code OWN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ActivSight Intraoperative Imaging System?

ActivSight Intraoperative Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02. The listed applicant is Activ Surgical, Inc.. The 510(k) number is K231344.

When did ActivSight Intraoperative Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

ActivSight Intraoperative Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-02, under 510(k) number K231344.

Who is the listed applicant for ActivSight Intraoperative Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Activ Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ActivSight Intraoperative Imaging System?

The FDA product code for ActivSight Intraoperative Imaging System is OWN.

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