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FDA 510(k)

Ziehm Solo FD

Número K: K231669 · 2023-12-12

RequerenteZiehm Imaging GmbH
Data da decisão2023-12-12
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ziehm Solo FD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12 under 510(k) number K231669. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ziehm Solo FD?

Ziehm Solo FD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K231669.

When did Ziehm Solo FD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Solo FD received FDA 510(k) clearance on 2023-12-12, under 510(k) number K231669.

Who is the listed applicant for Ziehm Solo FD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Solo FD?

The FDA product code for Ziehm Solo FD is OWB.

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Fonte oficial

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