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FDA 510(k)

Ziehm Vision RFD

Número K: K231692 · 2023-11-20

RequerenteZiehm Imaging GmbH
Data da decisão2023-11-20
Código do produtoOWB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ziehm Vision RFD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20 under 510(k) number K231692. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ziehm Vision RFD?

Ziehm Vision RFD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20. The listed applicant is Ziehm Imaging GmbH. The 510(k) number is K231692.

When did Ziehm Vision RFD receive FDA 510(k) clearance?

Ziehm Vision RFD received FDA 510(k) clearance on 2023-11-20, under 510(k) number K231692.

Who is the listed applicant for Ziehm Vision RFD?

The FDA 510(k) record lists Ziehm Imaging GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ziehm Vision RFD?

The FDA product code for Ziehm Vision RFD is OWB.

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Fonte oficial

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