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FDA 510(k)

Medical Surgical Mask

Número K: K231719 · 2024-03-19

RequerenteAzur Medical Company, Inc.
Data da decisão2024-03-19
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Medical Surgical Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K231719. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Medical Surgical Mask?

Medical Surgical Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Azur Medical Company, Inc.. The 510(k) number is K231719.

When did Medical Surgical Mask receive FDA 510(k) clearance?

Medical Surgical Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K231719.

Who is the listed applicant for Medical Surgical Mask?

The FDA 510(k) record lists Azur Medical Company, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Surgical Mask?

The FDA product code for Medical Surgical Mask is FXX.

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Fonte oficial

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