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FDA 510(k)

BinkieRT

Número K: K231852 · 2023-11-15

RequerentePapricalab
Data da decisão2023-11-15
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

BinkieRT is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Papricalab. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15 under 510(k) number K231852. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the BinkieRT?

BinkieRT is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15. The listed applicant is Papricalab. The 510(k) number is K231852.

When did BinkieRT receive FDA 510(k) clearance?

BinkieRT received FDA 510(k) clearance on 2023-11-15, under 510(k) number K231852.

Who is the listed applicant for BinkieRT?

The FDA 510(k) record lists Papricalab as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BinkieRT?

The FDA product code for BinkieRT is IYE.

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