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FDA 510(k)

TRIOCLEAR System

Número K: K231884 · 2023-09-01

RequerenteModern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.
Data da decisão2023-09-01
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRIOCLEAR System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Modern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K231884. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRIOCLEAR System?

TRIOCLEAR System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Modern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd.. The 510(k) number is K231884.

When did TRIOCLEAR System receive FDA 510(k) clearance?

TRIOCLEAR System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K231884.

Who is the listed applicant for TRIOCLEAR System?

The FDA 510(k) record lists Modern Dental Laboratory (Dg) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRIOCLEAR System?

The FDA product code for TRIOCLEAR System is NXC.

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Fonte oficial

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