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FDA 510(k)

DermRays Revive

Número K: K231910 · 2024-01-30

RequerenteWuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.
Data da decisão2024-01-30
Código do produtoGEX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DermRays Revive is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30 under 510(k) number K231910. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DermRays Revive?

DermRays Revive is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30. The listed applicant is Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K231910.

When did DermRays Revive receive FDA 510(k) clearance?

DermRays Revive received FDA 510(k) clearance on 2024-01-30, under 510(k) number K231910.

Who is the listed applicant for DermRays Revive?

The FDA 510(k) record lists Wuhan Lotuxs Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DermRays Revive?

The FDA product code for DermRays Revive is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

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Fonte oficial

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