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FDA 510(k)

DEKA SIMON

Número K: K232334 · 2023-09-01

RequerenteEl.En S.P.A.
Data da decisão2023-09-01
Código do produtoIPF
Comité consultivoPM
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

DEKA SIMON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is El.En S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K232334. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the DEKA SIMON?

DEKA SIMON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is El.En S.P.A.. The 510(k) number is K232334.

When did DEKA SIMON receive FDA 510(k) clearance?

DEKA SIMON received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K232334.

Who is the listed applicant for DEKA SIMON?

The FDA 510(k) record lists El.En S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DEKA SIMON?

The FDA product code for DEKA SIMON is IPF.

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