Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

FREEPRINT® splintmaster

Número K: K232448 · 2023-10-12

RequerenteDetax GmbH
Data da decisão2023-10-12
Código do produtoMQC
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FREEPRINT® splintmaster is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K232448. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FREEPRINT® splintmaster?

FREEPRINT® splintmaster is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is Detax GmbH. The 510(k) number is K232448.

When did FREEPRINT® splintmaster receive FDA 510(k) clearance?

FREEPRINT® splintmaster received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K232448.

Who is the listed applicant for FREEPRINT® splintmaster?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FREEPRINT® splintmaster?

The FDA product code for FREEPRINT® splintmaster is MQC.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Detax GmbH como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K252430Freeprint® denture flexK222877FREEPRINT crown

Dispositivos Relacionados (Código: MQC)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑