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FDA 510(k)

Freeprint® denture flex

Número K: K252430 · 2025-10-30

RequerenteDetax GmbH
Data da decisão2025-10-30
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Freeprint® denture flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Detax GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30 under 510(k) number K252430. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Freeprint® denture flex?

Freeprint® denture flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30. The listed applicant is Detax GmbH. The 510(k) number is K252430.

When did Freeprint® denture flex receive FDA 510(k) clearance?

Freeprint® denture flex received FDA 510(k) clearance on 2025-10-30, under 510(k) number K252430.

Who is the listed applicant for Freeprint® denture flex?

The FDA 510(k) record lists Detax GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Freeprint® denture flex?

The FDA product code for Freeprint® denture flex is EBI.

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Fonte oficial

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