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FDA 510(k)

VenusX

Número K: K232489 · 2024-04-12

RequerenteLinatech, LLC
Data da decisão2024-04-12
Código do produtoIYE
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

VenusX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Linatech, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K232489. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the VenusX?

VenusX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Linatech, LLC. The 510(k) number is K232489.

When did VenusX receive FDA 510(k) clearance?

VenusX received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K232489.

Who is the listed applicant for VenusX?

The FDA 510(k) record lists Linatech, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VenusX?

The FDA product code for VenusX is IYE.

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