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FDA 510(k)

NemoCast

Número K: K232549 · 2023-11-21

RequerenteSoftware Nemotec S.L.
Data da decisão2023-11-21
Código do produtoPNN
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NemoCast is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Software Nemotec S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K232549. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NemoCast?

NemoCast is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Software Nemotec S.L.. The 510(k) number is K232549.

When did NemoCast receive FDA 510(k) clearance?

NemoCast received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K232549.

Who is the listed applicant for NemoCast?

The FDA 510(k) record lists Software Nemotec S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NemoCast?

The FDA product code for NemoCast is PNN.

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Fonte oficial

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