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FDA 510(k)

NemoScan

Número K: K232698 · 2024-01-18

RequerenteSoftware Nemotec S.L.
Data da decisão2024-01-18
Código do produtoQIH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NemoScan is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Software Nemotec S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K232698. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NemoScan?

NemoScan is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Software Nemotec S.L.. The 510(k) number is K232698.

When did NemoScan receive FDA 510(k) clearance?

NemoScan received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K232698.

Who is the listed applicant for NemoScan?

The FDA 510(k) record lists Software Nemotec S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NemoScan?

The FDA product code for NemoScan is QIH.

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Fonte oficial

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