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FDA 510(k)

NemoFAB

Número K: K192475 · 2020-04-23

RequerenteSoftware Nemotec S.L.
Data da decisão2020-04-23
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NemoFAB is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Software Nemotec S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K192475. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NemoFAB?

NemoFAB is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Software Nemotec S.L.. The 510(k) number is K192475.

When did NemoFAB receive FDA 510(k) clearance?

NemoFAB received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K192475.

Who is the listed applicant for NemoFAB?

The FDA 510(k) record lists Software Nemotec S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NemoFAB?

The FDA product code for NemoFAB is LLZ.

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