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FDA 510(k)

InnerView LC

Número K: K232657 · 2023-09-01

RequerentePerimetrics, Inc.
Data da decisão2023-09-01
Código do produtoEKX
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

InnerView LC is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K232657. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the InnerView LC?

InnerView LC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Perimetrics, Inc.. The 510(k) number is K232657.

When did InnerView LC receive FDA 510(k) clearance?

InnerView LC received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K232657.

Who is the listed applicant for InnerView LC?

The FDA 510(k) record lists Perimetrics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InnerView LC?

The FDA product code for InnerView LC is EKX.

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Fonte oficial

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