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FDA 510(k)

Copra Supreme

Número K: K233064 · 2024-09-18

RequerenteWhitepeaks Dental Solutions GmbH
Data da decisão2024-09-18
Código do produtoEIH
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Copra Supreme is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K233064. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Copra Supreme?

Copra Supreme is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. The 510(k) number is K233064.

When did Copra Supreme receive FDA 510(k) clearance?

Copra Supreme received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K233064.

Who is the listed applicant for Copra Supreme?

The FDA 510(k) record lists Whitepeaks Dental Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copra Supreme?

The FDA product code for Copra Supreme is EIH.

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Fonte oficial

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