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FDA 510(k)

Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging)

Número K: K233101 · 2023-10-26

RequerenteColoplast Corp.
Data da decisão2023-10-26
Código do produtoEZD
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233101. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging)?

Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Coloplast Corp.. The 510(k) number is K233101.

When did Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging) receive FDA 510(k) clearance?

Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233101.

Who is the listed applicant for Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging)?

The FDA 510(k) record lists Coloplast Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging)?

The FDA product code for Luja Coude (20108 Male CH18 - large packaging) is EZD.

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Fonte oficial

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