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FDA 510(k)

NeuTrace EP Mapping System v.2.1

Número K: K233160 · 2023-11-25

RequerenteAnumana, Inc.
Data da decisão2023-11-25
Código do produtoDQK
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NeuTrace EP Mapping System v.2.1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anumana, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-25 under 510(k) number K233160. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NeuTrace EP Mapping System v.2.1?

NeuTrace EP Mapping System v.2.1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-25. The listed applicant is Anumana, Inc.. The 510(k) number is K233160.

When did NeuTrace EP Mapping System v.2.1 receive FDA 510(k) clearance?

NeuTrace EP Mapping System v.2.1 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-25, under 510(k) number K233160.

Who is the listed applicant for NeuTrace EP Mapping System v.2.1?

The FDA 510(k) record lists Anumana, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuTrace EP Mapping System v.2.1?

The FDA product code for NeuTrace EP Mapping System v.2.1 is DQK.

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Fonte oficial

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