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FDA 510(k)

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails

Número K: K233198 · 2024-03-08

RequerenteOSSIO , Ltd.
Data da decisão2024-03-08
Código do produtoHWC
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08 under 510(k) number K233198. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails?

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08. The listed applicant is OSSIO , Ltd.. The 510(k) number is K233198.

When did OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails receive FDA 510(k) clearance?

OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails received FDA 510(k) clearance on 2024-03-08, under 510(k) number K233198.

Who is the listed applicant for OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails?

The FDA 510(k) record lists OSSIO , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails?

The FDA product code for OSSIOfiber® Threaded Trimmable Fixation Nails is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

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Fonte oficial

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